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러시아산 사향 수출증명서 위·변조 확인, 조사중 2021/10/28 10:00

회수 대상 제품 정보. ㈜바이오닷, 익수제약㈜ 등의 러시아산 사향 수출증명서를 위·변조한 정황을 조사중이다. 28일 식품의약품안전처(처장 김강립)에 의거하면, 러시아산 '사향' 수입허…

제일약품 제조 3개 품목 허가 취소 착수 2021/10/27 15:44

제일약품㈜과 동일한 허가 신청자료를 제출해 허가받은 15개사 44개 품목. 잔류용매 시험 자료를 거짓으로 작성해 제출한 제일약품㈜ 제조 3개 품목을 허가 취소한다. 27일 식품의약품안전…

한미약품, '에페글레나타이드' 신혁신 창출 가능성 제시 2021/10/18 15:53

의학저널 란셋(The Lancet Diabetes Endocrinology, IF 32.069) 캡쳐. 한미약품 개발 바이오신약 '에페글레나타이드'의 심혈관계 안전성 등 글로벌 임상 결과가 발표됐다. 18일 한미약품에…

발암 발사르탄 제조 60개 제약사 구상금 납부 2021/10/15 12:56

남인순 국회의원. 발암물질(NDMA)이 검출된 발사르탄 성분 의약품을 제조한 69개 제약사 중 60개 제약사가 구상금을 납부한 것으로 나타났다. 15일 국회 남인순 의원(더불어민주당, 서울 송…

독감 백신 접종으로 감염병 예방해야 2021/10/11 15:27

코로나19와 독감 '트윈데믹'이 우려되는 만큼 10월부터 독감 백신 접종으로 감염병을 예방해야 한다는 주장이다. 11일 한국제약바이오협회(회장 원희목)에 의거하면, 백신의약품위원회는 지난 6일 서울 서초…

SK바이오사이언스, 코로나19 백신 위탁생산 '22년말까지 연장 2021/10/06 09:19

지난 5일 벨기에 브뤼셀에서 열린 협약식에서 SK바이오사이언스 안재용 사장(사진 오른쪽)과 CEPI 리처드 해치트 CEO가 안동L하우스 시설사용계약을 체결하고 있다. SK바이오사이언스가 2022년…

코로나19 치료제 '나파벨탄' 우크라이나 임상 3상 승인 2021/10/04 17:13

종근당 나파벨탄주. 코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'의 임상 3상 계획을 우크라이나로부터 승인 받았다. 4일 종근당(대표 김영주)에 의거하면, 우크라이나 보…

치매환자 급증 대응, 치료제 개발 '사례 공유' 2021/09/27 16:10

노령화와 함께 닥쳐온 치매환자 급증에 대응하기 위해서는 치료제 개발이 가장 시급하다. 해당 현실을 직시해 국내외 혁신 치매치료제 개발 동향과 전망을 소개하고 치매 극복을 위해 산업계와 정부 사업단…

합리적 약가제도, 제약산업 중심 모색 2021/09/24 14:30

합리적 약가제도 시행 방안을 제약산업 환경 중심으로 모색한다. 14일 한국제약바이오협회(회장 원희목)에 의거하면, 국회 김민석 보건복지위원장이 주최하고 협회와 한국글로벌의약산업협회(회장 오동욱), …

국산 코로나19 치료제 '렉키로나주' 정식 품목허가 2021/09/17 16:35

국산 코로나19 치료제 '렉키로나주'. 국내 개발 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(레그단비맙)'가 정식 품목 허가를 받아 환자치료 범위가 확장될 것으로 보인다. 식품의약품안전처(처장 김…

축평원, 의료진에 축산물 기부 '따뜻한 감동' 2021/09/16 17:05

축산물품질평가원이 국민과 함께하는 캠페인을 통해 세종시 보건소 코로나19의료진에게 축산물 기부 활동을 펼치고 있다. 코로나19 의료진에게 등급란 등 위문품을 전달하고 격려해 훈훈함을 …

한미약품, 개척정신 갖춘 도전자 공채 2021/09/15 15:35

한미약품이 개척정신을 갖은 진취적인 도전자를 공개채용한다. 15일 한미약품(대표이사 우종수·권세창)에 의거하면, 2021년 하반기 공개채용 서류를 오는 9월 26일까지 접수한다. 100여명 규모로 진행되…

종근당바이오, QbD 컨설팅 지원기업 선정 2021/09/15 15:24

종근당바이오가 생물학적 제제 의약품 기술지원을 식약처로부터 받는다. 15일 종근당바이오(대표 이정진)에 의거하면, 식품의약품안전처의 '맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업' 대상기업으로 선정됐다. QbD(Qua…

유한양행, 종양특이적 면역항암 이중항체 전임상 결과 발표 2021/09/15 15:16

유한양행(대표 조욱제)이 항암치료 신약으로 개발중인 면역항암 이중항체(YH32367/ABL105)의 전임상 효능 및 독성 시험 결과를 국제학술대회에서 발표한다. 금번 연구결과는 오는 16일(유럽현지시간) 유럽종…

국내 신약개발 파이프라인 1477개, 157.8% 증가 2021/09/06 21:33

국내 신약 개발 파이프라인이 3년만에 157.8% 증가한 1477개 달하는 것으로 나타났다. 6일 한국제약바이오협회(회장 원희목)에 의거하면, 조사 결과 193개사에서 1477개 신약 파이프라인을 보유중인 것으로 …

관절염치료제 '토파시티닙' 등 3개 성분제제, 중증 심장 질환 위험 2021/09/03 19:37

관절염치료제 '토파시티닙' 등이 심장마비 등 중증 심장 관련 질환을 발생 위험을 증가시킨다는 보고이다. 3일 식품의약품안전처(처장 김강립)에 의거하면, 류마티스성 관절염 치료 등에 사용되는 '토파시티…

기업형 불법의약품 300만정 밀수업자 검거 2021/09/03 12:53

압수수색영장 집행 현장에서 적발된 불법의약품 사진. 무허가 탈모치료제, 발기부전치료제 등 의약품 300만정을 밀수입해 판매한 기업형 일당 2명을 검거했다. 3일 식품의약품안전처(처장 …

한미약품, 하반기 100명규모 공개채용 2021/09/02 15:42

한미약품이 RD, 해외BD, 국내영업 등 하반기 공개채용을 실시한다. 2일 한미약품(대표이사 우종수·권세창)에 의거하면, 2021년 하반기 공개채용 서류를 오는 26일까지 접수한다. 100여명 규모로 진행되…

신약조합, 전문인양성 핵심 요람 자리매김 2021/08/30 16:49

신약조합이 연말까지 교육과정을 운영해 300명 수료생을 추가 배출하는 등 저문인력양성 핵심 요람으로 자리매김하고 있다. 30일 한국신약개발연구조합(이사장 김동연, 신약조합)에 의거하면, 명실상부 국내…

국내 제약바이오기업, 美 혁신 클러스터 속속 진출 2021/08/30 16:32

서울 서초구 방배동 소재 한국제약바이오협회 전경 국내 제약바이오기업들이 미국의 대표적 바이오 클러스터에 잇따라 진출하고 있다. 30일 한국제약바이오협회(회장 원희목)에 의거하면, …