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송영숙 구룹회장, 한미사이언스 대표이사에 선임 2020/09/28 14:43

송영숙 한미약품그룹 회장이 한미사이언스 대표이사로 선임돼 기존 임종윤 대표이사와 각자 대표이사로서 공동 경영하게 된다. 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 28일 이사회를 통해 송영숙 한미약품그…

美 FDA, LG화학 비만 치료 신약과제 희귀의약품 지정 2020/09/28 14:27

미국 식품의약국(FDA)이 LG화학 신약 과제 'LB54640'을 유전성 비만 치료제 희귀의약품으로 지정했다. LG화학은 미국에서 임상1상 진행중인 'LB54640'의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)에 따라 2…

결핵치료제 '리팜피신' 성분 의약품 안전성 조사 2020/09/25 12:18

결핵 치료제 '리팜피신' 성분 의약품에 대한 안전성 조사에 착수했다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 리팜피신 성분으로 생산‧유통되는 완제의약품 3개사 9품목, 원료 1개사 1품목 등 안전성 조사…

제약바이오협, 제약바이오기업 육성 생태계 구축 매진 2020/09/22 17:59

제약바이오협회가 산‧학‧연‧관 협업을 통해 제약바이오기업 육성을 위한 동반성장 생태계 구축에 나섰다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 22일 포항시를 비롯해 포항공과대학교(포스…

제네릭의약품 품질 향상, 기준 강화 2020/09/22 11:58

제네릭의약품 품질 향상을 위해 생물학적동등성시험 시 대조약과의 동등성 시험 기준을 강화한다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 2021년부터 시행되는 이런 내용의 '의약품동등성시험기준'을 22일 개정·…

식약처, 국내 코로나19 중화항체치료제 2,3상 임상 승인 2020/09/17 17:09

국내 개발 코로나19 중화항체치료제 'CT-P59'가 2/3상 임상시험에 들어간다. 식품의약품안전처(이의경 처장)는 17일 코로나19 중화항체치료제 'CT-P59'에 대해 이같이 승인했다고 밝혔다. 중화항체는 코로…

코로나19 백신 3000만 명분 해외 확보 본격화 2020/09/15 19:29

국민의 60% 약 3000만 명을 접종할 수 있는 코로나19 백신 확보를 본격 추진한다. 정부는 15일 국무총리 주재 국무회의에서 해외 백신의 단계적 확보 추진을 위한 '코로나19백신 도입방안'을 논의했다. 이…

의약외품 '휴대용 공기', 식약처 허가 2020/09/14 18:57

숨 쉬는데 도움을 줄 수 있는 공기로 만든 '휴대용 공기' 제품이 나온다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 등산이나 운동 전·후에 공기를 일시적으로 공급할 목적으로 사용하는 의약외품인 '휴대용 공기' …

태반주사제, 코로나19 항바이러스 효과 확인 2020/09/07 13:10

태반주사제의 코로나19 항바이러스 효과 동물시험에서 기존 약물과 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효능가 확인됐다. GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 충북대학교 의과대학 연구팀과 공동으로 인태반가수분…

대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 치료 필리핀 임상 1상 2020/09/07 12:47

대웅제약 니클로사마이드에 대한 코로나19 치료제 필리핀 임상 1상이 시작된다. 대웅제약(대표 전승호)은 지난 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니…

생물학적 동등성시험자료 이용 제한 법안 발의 2020/09/03 13:04

생물학적 동등성시험자료를 이용한 의약품 허가신청 가능 품목을 3개로 제한하는 법안이 발의됐다. 국회 서영석 의원(더불어민주당, 경기 부천시 정)은 지난 2일 이와 함께 '대체조체' 용어를 '동일성분조제…

미 FDA, 한미약품 항암신약 '오락솔' 우선심사 지정 2020/09/02 14:56

한미약품이 개발한 경구용 항암신약 '오락솔' 시판허가에 대해 미국 FDA가 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다. 한미약품은 2일 파트너사 아테넥스는 지난 1일(미국 현지시각) FDA가 오락솔의 전…

종근당 나파벨탄, 코로나19 치료제 러시아 임상2상 진행 2020/09/01 17:03

종근당이 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 러시아에서 진행한다. 종근당(대표 김영주)은 지난 31일 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'에 대해 이같이…

동일 성분 제네릭의약품, 확인 가능 2020/09/01 15:50

다양한 제품명으로 판매되고 있는제네릭의약품 성분 등을 온라인을 통해 확인할 수 있다. 식품의약품안전처(이의경 처장)는 의사, 약사, 소비자가 의약품의 실제 제조소와 제조소에서 제조하는 같은 주성분 …

스테로이드 인터넷 불법판매 급증, 부작용 우려 2020/08/26 16:23

스테로이드 인터넷 불법판매가 2019년 4975건으로 2016년 대비 18배 늘어나 부작용이 우려되고 있다. 국회 보건복지위원회 간사 강기윤 의원( 미래통합당, 경남 창원 성산)이 식약처로부터 제출받은 최근 4…

녹십자 코로나19 혈장분획치료제 2상 임상 승인 2020/08/20 12:51

식약처 허가를 받은 GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 임상시험에 돌입한다. 식품의약품안전처(이의경 처장)은 국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 ‘GC5131’에 대해 2상 임상시험을 20일 승인…

한미약품 NASH 치료 신약 연구결과, 유럽간학회 발표 2020/08/18 12:12

한미약품이 개발 중인 NASH 치료 혁신신약이 유럽간학회에서 주목 받을 것으로 기대된다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수, 지주회사 한미사이언스)은 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 임상 및 전임상 연구…

LG화학, NASH 치료 신약 개발 가속화 2020/08/18 11:54

LG화학이 중국 '트랜스테라 바이오사이언스'社의 신약 파이프라인 글로벌 판권을 확보하는 등 NASH 신약 개발 가속화에 들어갔다. LG화학은 18일 중국의 '트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences…

NK세포치료제, 코로나19 치료 효과 확인 2020/08/18 11:25

코로나19에 감염된 세포가 NK세포치료제에 의해 사멸되는 효과를 확인했다는 연구결과가 나왔다. GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 충북대학교 의과대학 연구팀과 공동으로 진행한 실험실(In-vitro) 연구를 통해…

한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 공식 출범 2020/08/06 14:27

국내 55개 제약바이오기업 등이 공동 출자한 한국혁신의약품컨소시엄이 공식 출범했다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 제약기업이 주축이 된 제약바이오산업 사상 최초의 공동 투자·개발 플랫폼이 본…