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유한양행 오창공장 22년 무재해 확립 2021/07/30 14:53

유한양행 오창공장 전경. 유한양행이 22년 동안 단 한건의 산업재해도 발생하지 않아 화제가 되고 있다. 30일 유한양행(대표 조욱제)에 의거하면, 동사 오창공장이 7월 22일자로 무재해 16…

황반변성치료제 바이오시밀러 'CKD-701' 품목 허가 신청 2021/07/29 17:30

종근당 서울 충정로 본사 전경. 황반변성치료제 바이오시밀러 'CKD-701'가 임상 3상을 완료하고 품목 허가 신청에 들어갔다. 29일 종근당(대표 김영주)에 의거하면, 바이오시밀러 'CKD-701(…

국내 개발 코로나19 백신 임상시험 10번째 승인 2021/07/26 15:02

국내 개발 코로나19 백신 임상시험 진행중인 10개 제품. 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획이 10번째로 승인됐다. 26일 식품의약품안전처(처장 김강립)에 의거하면, 국내 개발 코로나19…

부작용 적고 항암 효능 높은 차세대 표적항암제 개발 2021/07/25 16:23

한미약품 권세창 대표이사(왼쪽에서 두번째)와 레고켐 바이오사이언스 김용주 대표이사(오른쪽에서 세번째) 및 양사 임원들이 공동연구개발 협약 체결 후 기념촬영을 하고 있다. 부작용 적고 …

아세트아미노펜 온라인 불법판매 "부작용 우려" 2021/07/20 16:09

플랫폼별 주요 위반 사례. ※통신판매업자는 통신판매중개업체의 플랫폼에 입점한 사업자로서 플랫폼별로 중복될 수 있으며, '판매광고 적발건수'는 통신판매중개업자가 아닌 통신판매업자의 적발건수에 해당함…

유한양행 알레르기 치료제 임상1상 착수 2021/07/20 15:20

유한양행이 개발 중인 알레르기 질환 치료제 신약이 임상1상 시험에 들어간다. 20일 유한양행(대표이사 조욱제)에 의거하면, 만성 두드러기, 아토피성 피부염, 중증 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E …

국내 코로나19 치료제 개발, 민관 역량 집중 2021/07/15 16:21

김강립 식약처장이 코로나19 치료제 개발업체와 비대면 간담회를 진행하고 있다. 국내 코로나19 치료제 개발 제약사와 정부가 머리를 맞댔다. 식품의약품안전처 김강립 처장은 국내 코로나1…

솔표우황청심원 '엘-무스콘 안정성 증대' 2021/07/08 16:42

광동제약 솔표우황청심원 제품 솔표우황청심원의 사향 대체 물질인 '엘-무스콘' 함량저감 방지방법에 대한 특허 획득으로 안정성을 증대한 것으로 알려졌다. 8일 광동제약(대표이사 최성원)…

삼성제약 첨가제 임의 사용, 6개 품목 제조·판매 중지 2021/07/08 14:57

삼성제약㈜ 게라민주 등 6개 제조·판매 중지 품목. 변경허가 없이 첨가제를 임의 사용 등으로 삼성제약㈜ 제조 6개 품목이 제조·판매 중지됐다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 …

美 아테넥스 '오락솔' 보완, 새 임상 계획 중 2021/07/08 13:06

미국 아테넥스社가 FDA와 '오락솔' 보완사항에 대해 협의한 결과, 4분기에 FDA에 새 임상계획을 제시할 예정이다. 8일 한미약품에 의거하면, 파트너사 아테넥스는 지난 2월 FDA로부터 수령한 오락솔 CRL(보…

코로나19 15분 신속항원 진단키트 나와 2021/07/07 16:07

올체크 코로나 항원검사 키트 코로나19를 15분 내 감염 여부 확인이 가능한 신속항원 진단키트가 나온다. 7일 대웅제약(대표 전승호)에 의거하면, 체외진단 의료기기 전문 스타트업 켈스(CA…

중동 6개국에 바이오시밀러 '네스벨' 수출 2021/07/06 16:23

네스벨 종근당이 오만 등 중동 6개국에 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'을 수출한다. 6일 종근당(대표 김영주)에 의거하면, 지난 5일 오만의 제약사 매나진(Menagene Pharmaceutical Indu…

비소세포폐암 치료제 렉라자® 급여 적용 2021/07/05 15:23

렉라자 제품. 전에 비소세포폐암을 치료제 렉라자®로 치료받은 환자 대상 보험 급여가 지는 7월 1일부터 적용돼 환자부담이 완화될 것으로 기대된다. 5일 유한양행(대표이사 조욱제)에 의…

한미약품 '임성기재단' 출범, 의약학 발전 기여 기대 2021/07/01 12:28

임성기재단 설립 주요 발기인 및 이사회 임원. (왼쪽부터) 임종훈 한미헬스케어 대표, 조정민 법무법인 태평양 변호사, 오종진 삼일회계법인 전무, 이희성 법무법인 화우 고문(전 식약청장), 송영숙 한미약품…

제네릭의약품 위탁공동생동 3회로 제한 2021/06/29 19:20

서영석 국회의원 제네릭의약품 위탁공동생동이 3회로 제한될 뿐 아니라 영업대행사(CSO)를 통한 의료계 불법 리베이트 근절 방안이 마련됐다. 국회 보건복지위 서영석 의원(경기 부천시정)…

내년 국산 코로나19 백신 개발 목표, 역량 결집 2021/06/29 13:10

'차세대 mRNA백신 플랫폼 기술 컨소시엄' 출범식을 29일 서울 중구 코리아나호텔에서 진행하고 있다. (오른쪽부터) 원희목 한국제약바이오협회 회장, 허경화 KIMCo 대표, 권세창 한미약품 사장, 김경진 에스티…

한·미 협력, 의약품 품질·안전 향상 "기대" 2021/06/28 11:31

우리나라 제약바이오협와 美약전위원회간 업무협약 체결이 지난 24일 온라인으로 진행되고 있다. 한·미 양국의 정보공유를 비롯한 교육을 통해 의약품 품질과 안전이 향상될 것으로 기대된다.…

국산 코로나19 백신 개발, 정부 지원 촉구 2021/06/16 15:37

국산 코로나19 백신을 비롯한 치료제 개발 위한 정부의 지원을 촉구하는 한편 국공립병원의 초저가 낙찰 행태 근절방안도 마련하기로 했다. 16일 한국제약바이오협회(회장 원희목)에 의하면, 국내 제약바이…

한미약품, 차세대 내성 폐암 표적 혁신신약 공동연구 구축 2021/06/11 17:21

한미약품 이관순 부회장(앞줄 좌측에서 셋째)과 단국대학교 김수복 총장(앞줄 우측에서 셋째)이 협약식 체결 후 양측 관계자들과 함께 기념촬영을 하고 있다. 공동연구를 주도할 단국대 의생명공학부 조정희 교…

치매예방 표방 콜린알포세레이트제제 유효성 검증 착수 2021/06/11 10:55

치매예방약으로 알려진 '콜린알포세레이트 제제'가 효과없다는 주장을 받아들여 유효성 검증에 들어간다. 11일 식품의약품안전처(처장 김강립)에 의하면, 국내에서 '뇌기능 개선제'로 사용되고 있으나 국회…