Today : 2020.10.01 20:50 최종편집 : 2020.09.29 17:00
동일 성분 제네릭의약품, 확인 가능
2020/09/01 15:50 입력
트위터로 기사전송 페이스북으로 기사전송 구글+로 기사전송 C로그로 기사전송
식약처, '제네릭의약품 묶음정보' 온라인 공개
다양한 제품명으로 판매되고 있는제네릭의약품 성분 등을 온라인을 통해 확인할 수 있다. 

식품의약품안전처(이의경 처장)는 의사, 약사, 소비자가 의약품의 실제 제조소와 제조소에서 제조하는 같은 주성분 제품 정보를 확인할 '제네릭의약품 묶음정보' 서비스를 제공한다고 1일 밝혔다.
제네릭의약품이란 최초로 개발된 의약품과 주성분, 제형, 투여경로, 품질, 사용목적이 동일한 의약품이다. 

'제네릭의약품 묶음정보'는 식약처 '의약품안전나라'를 통해 확인할 수 있다. 이 곳 '제네릭의약품 묶음정보'란을 통해 '성분명'을 검색하면 해당 성분을 주성분으로 하는 제품 제조소와 그 제조소에서 생산되는 같은 주성분 제품목록을 확인할 수 있다.
또한 '제품명'을 검색해도 마찬가지이다.

'제네릭의약품 묶음정보'에는 1개 제조소에서 제조하는 동일 주성분의 여러 제네릭의약품의 묶음이다. 이 묶음정보에는 제조소명, 제품명, 허가업체명, 주성분명, 함량, 허가일자 등이 포함된다. 

이번에 공개하는 제네릭의약품은 전문의약품이면서 품목허가 시 동등성시험 자료를 제출한 품목 약 1만8000개이다. 향후 그 밖의 전문의약품을 비롯한 일반의약품 전체는 연내 공개할 예정이다. 
  
한편 제네릭의약품은 약의 가격을 낮추고 소비자의 선택 폭도 넓힌다는 이점이 있어 현재 많은 품목이 허가를 받아 유통 중에 있지만 실제 생산은 다른 회사에 위탁제조하는 방식으로 이루어지고 있다. 
이런 이유로 시중에는 한 곳에서 제조한 제네릭의약품이 다양한 제품명으로 판매되고 있는 실정이다.

고혈압약 성분인 '텔미사르탄 80mg' 성분을 함유한 제네릭의약품은 68품목으로 68개의 서로 다른 제품명으로 판매되고 있다. 
68개 제네릭의약품은 위더스제약 37품목, 삼일제약 17품목, 다산제약 14품목 등 실제 3개 제조소에서 생산되고 있다. 
3개 제조소 각각에서 생산되는 품목들은 제네릭의약품의 동등성을 입증하는 '생물학적동등성시험 등'을 공유하고 동일한 제조소에서 생산됐기 때문에 같은 제품인데, 각 제품을 위탁생산 의뢰한 업체별로 서로 다른 제품명으로 판매되고 있는 상황이다.
[ 김주영 기자 ]
김주영 기자 기자의 다른 기사 보기
kjyoung4321@naver.com
일반경제신문 General Economy News -일간이코노미(www.busynews.net) - copyright ⓒ 일반경제신문, 일간이코노미. 무단전재 & 재배포 금지
댓글달기
  • 많이본기사
  • 화제의 뉴스

화제의 포토

화제의 포토더보기

  • 회사소개
  • 광고안내
  • 제휴·광고문의
  • 기사제보
  • 다이렉트결제
  • 고객센터
  • 저작권정책
  • 회원약관
  • 개인정보취급방침
  • 청소년보호정책
  • 이메일주소무단수집거부
  • 일반경제신문 www.busynews.net | 발행일 : 2017년 4월 25| 우: 07612  서울시 강서구 개화동로 23길 12-3 에이원 A동 202호
    주사무소: 기사제보(010-4258-5863)
    등록번호 : 서울 아 04467  |  등록일 : 2017년 04월 20일  |  발행인·편집인 : 김주영  |  청소년보호책임자 : 김주영
    Copyright ⓒ 일반경제신문 All right reserved.
    일반경제신문, 일간이코노미의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다. 무단 전재·복사·배포 등을 금합니다.