Today : 2021.12.01 05:38 최종편집 : 2021.11.30 21:05
가축용 살충제 시험, 휴약기간 설정 지침 마련
2021/11/10 11:22 입력
트위터로 기사전송 페이스북으로 기사전송 구글+로 기사전송 C로그로 기사전송
검역본부, '동물용의약품 안전성·유효성 검토 가이드라인' 개정본 발간
크기변환_11화면 캡처 2021-11-10 093617.jpg
동물용의약품 안전성·유효성 검토 가이드라인 개정본 표지.

 

가축용 살충제 시험을 비롯한 휴약기간 설정 지침 등 '동물용의약품 안전성·유효성 검토 가이드라인'을 제제별로 추가했다.  


농림축산검역본부(본부장 박봉균, 검역본부)는 동물약품업계의 편의를 도모하고 신뢰도를 제고하기 위해 해당 가이드라인을 개정하고 자주 묻는 질문과 답변(FAQ)을 수록해 발간했다.


11월 셋째 주부터 배포될 해당 지침서는 동물용의약품 허가 자료 작성에 도움을 주기 위한 것으로, 동물약품업계의 전문성 향상과 임상시험계획 수립 시 필요한 정보를 제공해 실질적으로 도움이 될 수 있도록 구성했다.


특히 개정본에는 동물용의약품등의 인허가 자료 준비 시 관련업계에서 요구했던 요청사항이 반영된 것이다. 


주요 가축에서 진드기 등 주요 외부 해충별 활용 가능한 시험 모델을 선정하고 시험방법과 판정기준 등 '살충제 효력시험 가이드라인'을 추가해 효과적인 살충제 개발을 위한 토대를 마련했다. 


또한 축산물의 안전한 소비를 위해 동물약품 인허가 시 설정하고 있는 휴약기간의 경우, 규제의 투명성 및 신뢰성 제고를 위해 '휴약기간 설정 가이드라인'을 마련해 금번 개정에 포함했다. 

가이드라인에서는 통계학적인 휴약기간 계산법을 권장했으며, 통계적인 추정이 불가능한 경우 휴약기간 설정 방법도 제시했다. 


추가로 동물용의약품등 잔류성 시험지침(검역본부 고시)'을 젖소·산란계 등 축종별로 구체화한 지침을 마련하고 잔류성 시험계획서와 결과보고서 세부 양식을 개정본에 추가해 시험기관이 참고할 수 있도록 했다.


더욱이 화학 제제에는 원료약품 및 분량의 별첨 규격(별규)의 부표 작성법을, 생물학적 제제에는 시드 로트 시스템 도입에 대비해 참고자료를 수록했다.  


허문 동물약품평가과장은 "본 개정본을 통해 동물약품 업체의 인허가 담당자들에게 유용한 정보를 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며, "최신 정보 공유 및 산업 경쟁력을 높이기 위해 노력하겠다"고 말했다. 

[ 김주영 기자 ]
김주영 기자 기자의 다른 기사 보기
kjyoung4321@naver.com
일반경제신문 General Economy 국민매일(www.busynews.net) - copyright ⓒ 일반경제신문. 무단전재 & 재배포 금지
댓글달기
  • 많이본기사
  • 화제의 뉴스

화제의 포토

화제의 포토더보기

  • 회사소개
  • 광고안내
  • 제휴·광고문의
  • 기사제보
  • 다이렉트결제
  • 고객센터
  • 저작권정책
  • 회원약관
  • 개인정보취급방침
  • 청소년보호정책
  • 이메일주소무단수집거부
  • 일반경제신문 www.busynews.net | 발행일 : 2017년 4월 25| 우: 07612  서울시 강서구 개화동로 23길 12-3 에이원 A동 202호
    주사무소: 기사제보(010-4258-5863)
    등록번호 : 서울 아 04467  |  등록일 : 2017년 04월 20일  |  발행인·편집인 : 김주영  |  청소년보호책임자 : 김주영
    Copyright ⓒ 일반경제신문 All right reserved.
    일반경제신문의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다. 무단 전재·복사·배포 등을 금합니다.