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경방신약, 한솔신약 제조 약품 48개 품목 회수
2022/06/03 14:13 입력
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식약처, 제조방법 임의변경, 첨가제 변경 등 '약사법' 위반 확인

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약사법을 위반해 회수 조치하고 있는 경방신약㈜ '경방갈근탕액(갈근탕액)' 등 41개, 한솔신약㈜ '배낙스정' 등 7개 총 48개 품목이다. 김주영 기자

 

제조방법을 임의변경한 경방신약㈜ '경방갈근탕액(갈근탕액)' 등 41개, 한솔신약㈜ '배낙스정' 등 7개 총 48개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다.


3일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 의거하면, 의약품 제조업체인 이들 업체는 일반의약품을 제조하면서 '약사법'을 위반한 것으로 드러났다. 


금번 조치는 내부고발 또는 식약처 자체 기획으로 해당 2개 제조업체에 대해 현장점검을 실시한 결과 ▲제조방법 임의 변경 ▲변경신고를 하지 않고 첨가제 등 변경 ▲제조기록서 거짓 작성 등 위반사항을 확인했한데 따른 것이다.


식약처는 '의약품 안전성 속보'를 의·약사와 소비자 단체에 배포해 조치대상 48개 의약품에 대한 사용을 중지하고 유통품의 신속한 회수 등 협조를 요청했다.

[ 김주영 기자 ]
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kjyoung4321@naver.com
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