¡ã Çѱ¹ ¿¬±¸ÀÚȸÀÇ¿¡¼ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè °³½Ã¸¦ ÃàÇÏÇÏ°í ÀÖ´Ù. (¿ÞÂʺÎÅÍ) ¿µ³²´ëº´¿ø ÀÌ°æÈñ ±³¼ö, ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø °ÁøÇü ±³¼ö, ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø ±è»óÀ§ ±³¼ö, ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ ±èÈïÅ ±³¼ö, À¯ÇѾçÇà ÀÌÁ¤Èñ »çÀå, ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø Á¶º´Ã¶ ±³¼ö, »ï¼º¼¿ïº´¿ø ¾È¸íÁÖ ±³¼ö, Á߾Ӵ뺴¿ø ÀåÁ¤¼ø ±³¼ö, ÃæºÏ´ëº´¿ø À̱âÇü ±³¼ö, ¼¿ï´ëº´¿ø ±èµ¿¿Ï ±³¼ö.
ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ(lazertinib)ÀÇ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÑ´Ù. »ï¼º¼¿ïº´¿ø, ¼¿ï´ëº´¿ø µî ±¹³» ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèµµ º»°Ý °¡µ¿µÆ´Ù.
À¯ÇѾçÇà(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÁ¤Èñ)Àº ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·«À» È°¿ëÇØ ÀÌ°°ÀÌ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ °³¹ßÀ» À̲ø°í ÀÖ´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀº Àü¼¼°è 17°³±¹¿¡¼ ÁøÇàÇÑ´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù ¿ì¸®³ª¶ó ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Ã¹ ¹ø° ÀÓ»ó½ÃÇè½ÂÀÎ(IND)À» ¹ÞÀº ÀÌÈÄ ±â°üº° °³½Ã ¸ðÀÓÀ» ÁøÇàÇØ Á¶¸¸°£ ȯÀÚ ¸ðÁýÀÌ ½ÃÀÛµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ¼¼¸£ºñ¾Æ ¹× ¸»·¹À̽þƿ¡µµ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½ÂÀÎ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó3»ó(LASER301)Àº »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 380¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°ú °ÔÇÇƼ´ÏºêÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ºñ±³ÇÏ´Â ½ÃÇèÀÌ´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, »ï¼º¼¿ïº´¿ø, ¼¿ï´ëº´¿ø, ¼¿ï¼º¸ðº´¿ø, ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø µî 27°³ º´¿øÀÌ Âü¿©ÇÑ´Ù. ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ ÃÖ±Ù ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè ³»¿ë°ú °èȹÀ» ¿¬±¸Áø¿¡°Ô ¼Ò°³ÇÏ´Â ¿¬±¸ÀÚȸÀǸ¦ °³ÃÖÇß´Ù. Çѱ¹ ¿¬±¸ÀÚ È¸ÀÇ¿¡´Â 100¿©¸íÀÇ ¿¬±¸Áø°ú °ü°èÀÚ°¡ Âü¼®ÇØ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ °³¹ß¿¡ ³ôÀº °ü½ÉÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.
ÀÓ»ó3»ó ¿¬±¸¸¦ À̲ø°í ÀÖ´Â ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø Á¶º´Ã¶ ±³¼ö´Â "·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº ÀÛ³â 10¿ù ¶õ¼Â ¿ÂÄݸ®Áö¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀÇ ÀÓ»ó1/2»ó ½ÃÇè °á°ú ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¾ÈÀü¼º°ú Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù"¸ç, "·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÌ EGFR µ¹¿¬º¯À̾缺 ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ À¯º´·üÀÌ ³ôÀº ¿ì¸®³ª¶ó ȯÀڵ鿡°Ô ÁÁÀº Ä¡·á ´ë¾ÈÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ±¹³» ¿¬±¸ÀÚµéÀº À̹ø ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °èȹÀÌ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº ÀÓ»ó1/2»ó ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ, EGFR T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏȯÀÚ¿¡¼ 120mg ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇßÀ» ¶§ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ÀÌ 12.3°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿© ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ (progression-free survival)Àº Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÇÁö ¾Ê°Å³ª ȤÀº »ç¸Á¿¡ À̸£Áö ¾Ê´Â ±â°£À» ÀǹÌÇÑ´Ù.
À¯ÇѾçÇà °ü°èÀÚ´Â "Çѱ¹Àº À̹ø ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó3»óÀÇ Ã¹¹ø° ±¹°¡À̸ç, ¾ÕÀ¸·Î ¿©·¯ ±¹°¡¿¡¼µµ Ãß°¡ÀûÀÎ ÀÓ»ó3»óÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸ðµç ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̵µ·Ï ÇÏ°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº 2018³â 11¿ø ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©¿¡ ±â¼ú ¼öÃâµÇ¾ú´Ù.