¡ã ½ºÀ§½º ÀǾàǰû(Swissmedic) ·¹À̹®µå T. ºê·çÈù ûÀå(¿ÞÂÊ)°ú ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ÀÌÀÇ°æ óÀå(¿À¸¥ÂÊ)ÀÌ ÇùÁ¤¼¿¡ ¼¸íÇÑ ÈÄ ¹®¼¸¦ µé¾îº¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
ÀǾàÇ° ºÐ¾ß ±¹Á¦Çù·ÂÀ» ½ºÀ§½º, ÇÁ¶û½º µî À¯·´À¸·Î È®´ëÇÏ¸é¼ ±¹³» ÀǾàÇ° ½Å·Úµµ¸¦ ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù. ±¹³» Á¦¾à¾÷°è´Â ȯ¿µÀÇ ¶æÀ» Ç¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ÀÌÀÇ°æ)´Â À¯·´ ±ÔÁ¦±â°ü°úÀÇ ÀǾàÇ° ºÐ¾ß Çù·Â °È¸¦ À§ÇØ 18~20ÀϱîÁö À¯·´À» ¹æ¹®ÇØ ½ºÀ§½º¡¤ÇÁ¶û½º Á¤ºÎ±â°üÀ» ºñ·ÔÇØ À¯·´ ±ÔÁ¦±â°ü°ú Çù¾àÀ» ¸Î°í ÀÖ´Ù.
½ºÀ§½º¿Í´Â ½ºÀ§½º ÀǾàǰû(Swissmedic)°ú ½Ä¾àó°£ ÀǾàÇ° GMP ºÐ¾ß¸¦ »óÈ£ ½Å·ÚÇÏ´Â ÇùÁ¤¿¡ Á¤½Ä ¼¸íÇÏ°í ÇÁ¶û½º ±¹¸³ÀǾàÇ°°Ç°Á¦Ç°¾ÈÀüû(ANSM) ¹× À¯·´ÀǾàÇ°Ç°ÁúÀ§¿øȸ(EDQM)¿Í´Â ºñ¹ÐÁ¤º¸ ±³·ù¸¦ À§ÇÑ ¾çÇØ°¢¼¸¦ ü°áÇÑ´Ù.
Çù¾àÀº 18ÀÏ ½ºÀ§½º ÀǾàǰû(Swissmedic) Çù¾à ü°áÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 19ÀÏ À¯·´ ÀǾàÇ°Ç°ÁúÀ§¿øȸ(EDQM, The European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare), 20ÀÏ ÇÁ¶û½º ±¹¸³ÀǾàÇ°°Ç°Á¦Ç°¾ÈÀüû(ANSM, The National Agency of Medicine and Health Products Safety)°ú ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù.
½ºÀ§½º¿Í ¸Î´Â »óÈ£½Å·ÚÇùÁ¤Àº ½Ä¾àó¿Í ½ºÀ§½º ÀǾàǰû°£ GMP ½ÇÅÂÁ¶»ç °á°ú¸¦ ÀÎÁ¤ÇØ ÇØ´ç ±¹°¡¿¡¼ ¹ß±ÞÇÑ GMP Áõ¸í¼·Î Æò°¡¸¦ ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù.
ÀÌ·Î½á ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ ½ºÀ§½º ÀǾàǰûÀÇ GMP Æò°¡¸¦ ¸éÁ¦¹Þ¾Æ ÀǾàÇ° µî·Ï±â°£ÀÌ ´ÜÃàµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¶ÇÇÑ ½ºÀ§½º´Â A7±¹°¡¿¡ Æ÷ÇԵǴ ´ëÇ¥ÀûÀÎ Á¦¾à°±¹À¸·Î À̹ø ü°áÀº ¿ì¸®³ª¶ó GMP ½Ã½ºÅÛ°ú °ü¸®¼öÁØÀÌ ½ºÀ§½º¿Í µ¿µîÇØ ±¹³» ±ÔÁ¦´É·Â°ú Á¦¾à»ê¾÷ÀÌ ¼±Áø±¹ ¼öÁØÀÓÀ» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤µÈ °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. A7 ±¹°¡´Â ¹Ì±¹ ¿µ±¹ ÇÁ¶û½º µ¶ÀÏ ÀÌÅ»¸®¾Æ ½ºÀ§½º ÀϺ» 7°³±¹À¸·Î ±¹³» ½Å¾à ¾à°¡ °áÁ¤ ¶Ç´Â ¾à°¡ ÀçÆò°¡¸¦ ÇÒ ¶§ Âü°íÇÏ´Â Á¦¾à ¼±Áø±¹ÀÌ´Ù.
ÇÁ¶û½º ±¹¸³ÀǾàÇ°°Ç°Á¦Ç°¾ÈÀüû(ANSM) ¹× À¯·´ ÀǾàÇ°Ç°ÁúÀ§¿øȸ(EDQM)¿Í ¸Î´Â ºñ¹ÐÁ¤º¸ ±³·ù Çù¾àÀº ±ÔÁ¦Á¤º¸¸¦ ºñ·ÔÇØ ÀǾàÇ° ½É»ç¡¤Æò°¡Á¤º¸ µî »óÈ£ º¸À¯ÇÑ ±â¹ÐÁ¤º¸¸¦ ±³È¯ÇÔÀ¸·Î½á À̸¦ ÅëÇØ ÀǾàÇ° Ç°Áú¹®Á¦ µî À§ÇØÁ¤º¸¿¡ ´ëÇÑ ½Å¼Ó´ëÀÀÀ¸·Î ±¹³» ÀǾàÇ°¾ÈÀü°ü¸®°¡ ´õ¿í °ß°íÇØÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ À¯·´Ç°ÁúÀ§¿øȸ(EDQM)´Â À¯·´ÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸®¸¦ Àü´ãÇÏ°í ÀÖ¾î ½É»çÀÚ ±³·ù·Î Àü¹®¼ºÀÌ °ÈµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
½Ä¾àó´Â "À̹ø À¯·´ ±ÔÁ¦±â°ü°ú Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÀǾàÇ° À§ÇØÁ¤º¸¿¡ ´ëÇÑ ½Å¼ÓÇÑ ´ëÀÀÀ¸·Î ¼±Á¦ÀûÀÎ ÀǾàÇ° ¾ÈÀü°ü¸®°¡ ÀÌ·ç¾îÁö°í ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ ¼öÁØ¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Úµµ¸¦ ³ô¿© ±¹³» ÀǾàÇ°ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ¿¡µµ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸÀº À̳¯ ³íÆòÀ» ÅëÇØ ½Ä¾àó°¡ ½ºÀ§½º¿Í ÀǾàÇ°Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ºÐ¾ßÀÇ »óÈ£½Å·ÚÇùÁ¤(AMR) ü°áÀ» Å©°Ô ȯ¿µÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç 19ÀÏ°ú 20ÀÏ ¾çÀÏ °£ À¯·´ ÀǾàÇ°Ç°ÁúÀ§¿øȸ(EDQM), ÇÁ¶û½º ±¹¸³ÀǾàÇ°°Ç°Á¦Ç°¾ÈÀüû(ANSM)°ú ºñ¹ÐÁ¤º¸ ±³·ù¸¦ À§ÇÑ ¾çÇØ°¢¼¸¦ ü°áÇÏ´Â °Íµµ ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦Àû ½Å·Úµµ¸¦ ³ôÀÌ´Â °í¹«ÀûÀÎ ¼º°ú¶ó°í Æò°¡Çß´Ù.