파킨슨병 진단 보조 '의료용진단보조소프트웨어', 유방암 수술 보조 '네비게이션의료용입체정위기' 제품을 혁신의료기기로 지정했다. 

28일 식품의약품안전처(처장 이의경)에 의하면, 이로써 혁신의료기기 지정은 지난 7월 22일 2개 제품에 이어 현재까지 총 4종이 됐다.

   

혁신의료기기는 정보통신기술, 바이오기술, 나노기술 등 첨단기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성‧유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기로 식약처장이 지정한다. 혁신의료기기로 지정받는 경우, 다른 의료기기에 비해 우선해 심사받거나 개발 단계별로 나누어 신속 심사받는 등의 특례를 적용받을 수 있다.

파킨슨병의 진단을 보조하는 ‘의료영상진단보조소프트웨어’는 인공지능(AI) 기술을 적용해 개발 중인 소프트웨어이다.

기존 주로 사용하는 PET/CT(양전자방출단층촬영) 진단방법이 아닌 MRI(자기공명영상)로 특정 뇌 손상 부위의 이상 징후를 파악해 의료인의 진단을 보조하는 제품으로 진단기술의 차별성이 인정받은 제품이다.

‘네비게이션의료용입체정위기’는 증강현실로 유방 종양의 위치를 보여줘 수술시 보조의 목적으로 사용할 수 있도록 개발 중이다.

유방암 환자의 유방 CT 영상과 실제 몸 영상을 조합하는 증강현실 기술로 재구성한 3차원 영상을 의료인에게 제공해 종양의 제거 부위를 보다 정확하게 안내할 수 있다.