식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 제조업체인 '(주)신창메디칼'(경북 구미시 소재)이 제조·유통한 ‘주사기’에서 이물질(‘모기’) 유입이 신고돼 해당 제조사를 조사한 결한 후 유통·사용금지와 함께 회수명령을 했다고 31일 밝혔다.
해당 제품은 '(주)신창메디칼'이 2017.7.14자로 제조한 '주사기'로 동 제품을 보관중인 의료기기 판매업체를 비롯해 의료기관에서는 즉시 유통, 사용을 중지하고 제조업체로 반품해 줄 것을 요청했다.
식약처는 대한의사협회로부터 울산시 소재 의료기관에서 사용 중인 주사기에서 이물질(모기)이 발견됐다는 이상사례를 지난 8월 29일 보고받고 즉시 해당 제조업체를 30일 점검했다.
원자재·완제품 검사 기준 위반, 제조시설내 환경관리 기준 미 준수 등 품질관리기준을 준수하지 않은 사실을 적발해 해당 제품의 유통·사용을 금지하고 전량 회수·폐기 명령을 했다.
식약처는 ‘(주)신창메디칼‘에 대해서는 행정처분과 함께 고발 조치도 병행할 계획이다.
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