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국산1호 코로나19 항체치료제 '렉키로나주' 조건부 허가 2021/02/05 18:09

국산 1호 코로나19 항체치료제 '렉키로나주960mg(레그단비맙)'가 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가됐다. 셀트리온은 1172명을 대상으로 글로벌 임상 3상에 이미 착수한 것으로 알려졌다. 이는 식품의…

화이자 코로나19 백신 11만7천회분 2월 중순 들여와 2021/02/04 01:06

화이자 코로나19 백신 11만 7000회분(도즈)이 이달 중순 국내에 들어올 예정이다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코백스 퍼실리티(COVAX FACILITY)에서 공급받을 화이자社 코로나19 백신 '코미나티주' 특…

제약주권, 국산 코로나 치료제·백신 개발 가속, 팬데믹 이후 2021/01/27 20:23

올해는 코로나19 치료제·백신 조속 개발, 국산 원료의약품 자급률 증대를 비롯한 글로벌 시장 진출 가속화에 역량을 결집할 계획이다. 코로나19 팬데믹 위기 극복을 위한 최우선 과제는 자력으로 백신과 치…

결핵치료제 '리팜피신' 함유 의약품 안전성 조사 2021/01/21 16:21

3만여 결핵환자 치료제 '리팜피신' 함유 의약품에서 니트로사민 계열 불순물(MNP2)) 저감화 조치에 돌입했다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 21일 '리팜피신' 함유 의약품을 수거해 검사한 결과, 니트로…

원희목 제약바이오협회장 재추대 '의결' 2021/01/19 18:07

원희목 한국제약바이오협회장이 오는 2023년 2월까지 연임한다. 한국제약바이오협회 이사장단(이사장 이관순)은 19일 오후 2021년도 제1차 회의를 개최하고 현 회장에 대한 임기 연장을 만장일치로 의결했다…

메디톡스社 이노톡스주 품목 허가 취소 2021/01/18 18:14

안정성 시험 자료를 위조한 ㈜메디톡스社의 이노톡스주가 2021.1.26.자로 허가 취소된다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜메디톡스社의 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변…

코로나19 30분내 항원진단키트 내달 출시 2021/01/18 17:48

코로나19 감염 여부를 30분내에 신속 확인 가능한 항원진단키트가 2월 초 나온다. 18일 한미약품(대표이사 우종수·권세창)에 의하면, 코로나19 감염 신속 항원진단키트 'HANMI COVID-19 Quick TEST'를 2월…

국내 31번째 폐암 치료 신약 '렉라자정' 허가 2021/01/18 14:50

㈜유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'이 허가됐다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 18일 ㈜유한양행의 렉라자정을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다. '렉라자…

나파벨탄, 러시아 코로나19 치료 효과 '3상 계획' 2021/01/14 18:17

코로나19 치료제로 개발중인 '나파벨탄'이 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료효과를 나타냈다는 보고이다. 종근당(대표 김영주)은 14일 코로나19 중증 환자를 대상으로 진행된 러시아…

한미 신약 파이프라인, 코로나19 극복 전략 공개 2021/01/12 17:29

한미약품이 혁신신약 파이프라인 구체적 비전 제시뿐 아니라 코로나19 대응을 위한 로드맵을 공개해 주목받고 있다. 한미약품 권세창 사장은 2021년 한 해를 이끌어 갈 사업 방향을 12일 새벽 온라인 개최 …

광동제약, 사업부문 핵심역량 강화 조직개편 2021/01/11 21:18

광동제약이 생수영업, 천연물 소재발굴을 비롯해 전부문의 디지털화에 박차를 가할 계획이다. 광동제약(대표이사 최성원)이 의약품과 건강음료, 삼다수 등의 사업부문별 핵심역량 강화를 위한 조직개편을 지…

코로나19 예방접종 대응 추진단 설치 2021/01/10 19:14

코로나19 예방접종 대응 추진단을 설치하고 범정부 차원 협업 지원을 강화한다. 질병관리청(청장 정은경)은 지난 8일 코로나19 백신의 신속한 도입과 안정적 예방접종 추진을 위해 이같이 구성·운영할 계획…

코로나19 팬데믹, 제약주권 확보해야 2021/01/08 11:34

코로나19 팬데믹 광풍 속에 치료제, 백신 등 국산 의약품을 생산해 제약주권을 확보해야 한다. 원희목 한국제약바이오협회 회장은 8일 2021년 신년사에서 코로나19 치료제와 백신 개발은 우리 산업계가 반드…

LG화학, 차세대 소아마비백신 7개국에 본격 공급 2021/01/07 17:40

LG화학이 안정성이 향상된 차세대 소아마비 백신을 유리세프와 2월부터 전세계 7개국에 본격 공급한다. LG화학은 전세계에 재유행 중인 소아마비질환 해결을 위해 국제구호기구 유니세프와 2021~2022년 총 8…

한미약품, 제약강국 위한 끝없는 도전, 새 다짐 "선언" 2021/01/05 17:21

한미약품그룹이 '제약강국을 위한 끝없는 도전과 새로운 다짐'을 선언하며 힘차게 새 해를 시작했다. 한미약품그룹(회장 송영숙)은 지난 4일 코로나19 확산에 따라 창립 이후 처음으로 시무식을 온라인으로 …

모더나 코로나19 백신 계약, 국민 100% 접종량 확보 2021/01/03 12:41

모더나社 코로나19 백신 4000만 회분에 대한 선 구매 계약 체결이 완료됐다. 우리나라 전체 인구가 100% 접종받고 남는 백신이 확보된 것이다. 정부가 지난 12월 28일 문재인 대통령과 모더나 반셀 CEO와의 …

코로나19 백신 내년 2월 접종 가능할 듯 2020/12/29 12:26

코로나19 백신은 도입과 함께 2월부터 바로 접종이 가능할 것으로 보인다. 접종은 고위험 의료기관 종사자, 요양병원·시설 등 집단시설 거주 노인부터 시작된다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리…

코로나19 백신, 화이자·얀센 계약 체결 완료 2020/12/27 16:16

우리나라가 화이자 2000만회분, 얀센 200만회분 추가된 600만회분 코로나19 백신 계약을 체결했다. 정부는 지난 8일 발표한 코로나19 해외 개발 백신 확보 계획과 관련해 화이자를 비롯한 얀센과 백신 선구…

한미약품, 코로나19 '3단계' 지침 선제적 실시 2020/12/26 13:09

한미약품이 국내 제약사 중 유일하게 사회적 거리두기 코로나19로 인한 '3단계' 지침을 선제적으로 실시하고 있다. 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 지난 21일부터 임직원들의 코로나19 감염 및 확산을…

고혈압 치료 신약 카나브 패밀리, 공동 판매 2020/12/26 12:54

대원제약, 보령제약이 고혈압 치료 신약 '카나브 패밀리(아카브, 투베로)' 공동 판매에 나선다. 대원제약(대표 백승열)은 보령제약(대표 안재현, 이삼수)과 23일 대원제약 본사에서 이런 내용의 공동 프로모…